Maapähkliallergia on lastel tavaline haigus. Euroopas on maapähklite suhtes allergiline umbes 0,4% lastest ja noorukitest, Austraalias umbes 3%. Kui 1997. aastal oli ainult üks 250-st Ameerika lapsest haige, siis 2008. aastal üks 70-st lapsest. Viimase 3 aasta jooksul on tehtud olulisi edusamme maapähkli allergia arengu mõistmisel. Teadlased on välja töötanud ravimi, mis suudab haigust osaliselt või täielikult ravida.
Allergia pulber
AR101 on äsja väljatöötatud ravim, mida võetakse iga päev koos maapähklitega.
Uuringus osales 496 maapähkliallergiaga last.
Osalejate vanus varieerus 4–17 aastat. Mõlemad määrati kas ravimit saavasse rühma või platseeborühma.
Algselt said patsiendid vastava toote suuri annuseid umbes 6 kuu jooksul. Siis sõid nad 6 kuud AR101 ja 300 mg maapähkli valku. Uuringu alguses ja lõpus testiti kõigi maapähkleid kasutavate osalejate seas allergilist reaktsiooni.
Allergilise reaktsiooni järsk langus
Tulemused on väga paljulubavad. Ravi AR101 abil on osalejatel võimalik saavutada nn immunomoduleeriv toime. See tähendab, et pärast maapähklite söömist suureneb allergiliste sümptomite reaktsioonilävi. Samuti väheneb märkimisväärselt sümptomite raskusaste.
Uuringu lõpus kandis 67% päevas ravimit saanud osalejatest maapähkli valku. Platseeborühmas suutsid maapähkleid normaalselt seedida vaid 4%. Pooled AR101 grupist talusid suurimat testitud annust 3–4 maapähklit - võrreldes 2% -ga platseeborühmas.
Enne ravi ei suutnud ükski uuringus osaleja taluda rohkem kui 30 milligrammi maapähkli valku. Märgiti, et ravi AR101-ga andis vähem adrenaliini.
Ravi ajal olid kõrvaltoimed väheolulised.
14% ravimit saanud osalejatest kannatas süsteemsete allergiliste kõrvaltoimete all. Ja peaaegu kõik need reaktsioonid on liigitatud kergeteks või mõõdukateks.
Suur samm eduka allergiaravi suunas
Uuringu peamine tulemus: suukaudne immunoteraapia AR101 vähendab ilmselt maapähklite suhtes allergilise reaktsiooni sagedust ja raskust.
Tulemused on suur samm haiguse heakskiidetud ravivõimaluse suunas.
Ravimi tarnimine on praegu plaanitud USA toidu- ja ravimiametisse (FDA) 2018. aasta lõpus. Esitamine Euroopa Komisjonile (EMA) toimub 2019. aasta esimesel poolel. Kui FDA ja EMA need heaks kiidavad, läheb see ravim müüki 2020. aastaks.
Saksa uuring näitab sarnaseid tulemusi
2017. aastal viidi läbi Saksamaa mitmekeskuseline suukaudse immunoteraapia uuring 62 maapähkliallergiaga lapsel. Uuringut juhtisid professor ja MD Beyer. Uuring avaldati ajakirjas Allergy and Clinical Immunology. See näitab Ameerika eksperimentidega väga sarnaseid tulemusi.
Saksamaa uuring näitas ka suukaudse immunoteraapia järgset elukvaliteedi paranemist.
AR101 söömine võib olla tõeliselt uus terapeutiline võimalus maapähkli allergia all kannatajatele.
Kui FDA ja EMA need heaks kiidavad, on selle rühma patsientidele saadaval esimene ravim. Ravim võib vähendada allergiat ja parandada inimeste elukvaliteeti.
Muidugi on veel küsimusi, mida tuleb pikaajaliste uuringute käigus selgitada. Näiteks pole selge, kas seda ravimit tuleks võtta kogu elu jooksul iga päev. Samuti pole teada, kas allergiat saab paljude aastate jooksul täielikult kõrvaldada.
Saksamaal osalesid ka kaks keskust, mis uurisid uut ravimit. Teadlased on jõudnud sarnaste järeldusteni. Kui allergia intensiivsust on võimalik vähendada, on maapähklite tahtmatu tarbimise korral allergilise šoki oht palju väiksem.
Enamik uue AR101 kliinilisi uuringuid lõpeb 2019. aastaks.
