Fluorokinoloonid, mida on antibiootikumidena kasutatud 30 aastat, suurendavad aordi dissektsiooni riski. Värsked uuringud on lõpuks kinnitanud põhjuslikku seost ravimi ja veresoonte aneurüsmi vahel. Peamine järeldus: fluorokinoloone ei tohiks kasutada suurenenud kardiovaskulaarse riskiga patsientide jaoks.
Milline on seos aordi dissektsiooni ja fluorokinoloonide vahel?
10 aastat tagasi selgus, et fluorokinoloonid suurendavad kõõluste rebenemise riski. Tüsistus on tingitud häiritud kollageeni moodustumisest, mis on kõõluste ja veresoonte oluline komponent.
2015. aastal teatasid Taiwani teadlased, et inimesed, kellel oli aordi aneurüsm, võtsid sageli fluorokinoloone. Sel ajal järeldas FDA, et uuringus oli olulisi puudusi. Seetõttu keeldusid eksperdid juhendisse lisama ettevaatusabinõusid.
Ravimite kõrvaltoimeid koguva andmebaasi FAERS analüüsist selgus arstide 15 spontaanne raport. Kõigil patsientidel olid aga muud aordi dissektsiooni riskifaktorid.
Nende hulka kuuluvad suitsetamine, mehed, vanadus, kõrge vererõhk või ateroskleroos. Seetõttu ei andnud FDA ka seekord hoiatust.
Sarnastele järeldustele on jõudnud 3 muud epidemioloogilist uuringut. Uuringutes võrreldi üle 50-aastaseid patsiente, kes said fluorokinoloone, amoksitsilliini saanud patsientidega. Tulemus: pärast fluorokinoloonantibiootikumi manustamist leiti aordi dissektsiooni 66% sagedamini esimese 60 päeva jooksul.
Nick Deynman jõudis järeldusele, et fluorokinolooni saanud eakatel diagnoositakse sagedamini aordi aneurüsmi.
Chien-Chan Lee suutis niinimetatud "enesekontrollitud uuringu" varasemad tulemused kinnitada. Ta võrdles samade patsientide erinevaid elufaase. Esimese 60 päeva jooksul pärast fluorokinoloonantibiootikumi manustamist oli aordi dissektsiooni oht peaaegu 3 korda suurem.
Uues analüüsis tuvastas FDA oma FAERS andmebaasis veel 56 juhtumit. Neil patsientidel olid aga ka muud aneurüsmi või aordi dissektsiooni riskifaktorid. Enamiku nendest juhtudest teatasid patsiendid, kes taotlesid kohtu kaudu moraalset hüvitist.
FDA hinnangul suurendavad fluorokinoloonid aordi aneurüsmide riski. Arstidel soovitatakse vältida nende antibiootikumide väljakirjutamist patsientidele, kellel on suurenenud vaskulaarsete õnnetuste oht.
FDA andmetel hõlmavad need perifeersete arteriaalsete haiguste, arteriaalse hüpertensiooni ja geneetiliste häiretega patsiente. Riskirühmale tuleks fluorokinoloonide antibiootikume välja kirjutada ainult siis, kui muid ravivõimalusi pole. Patsientidel soovitatakse pöörduda arsti poole, kui vähimatki aordi dissektsiooni tunnust. Laeva rebenemise ägedate sümptomite ilmnemisel peate viivitamatult kutsuma kiirabi.
Aneurüsmide ja aordi dissektsiooni risk varieerub sõltuvalt riskigrupist suuresti. Teatatud 9 aordi aneurüsmi juhtumist 100 000 elaniku kohta elanikkonnas. Kõrge riskiga rühmas (vanuses umbes 85 aastat) täheldatakse kuni 300 aordi aneurüsmi juhtu 100 000 inimese kohta.
Milliseid muid kõrvaltoimeid need antibiootikumid põhjustavad?
FDA on avaldanud mitu artiklit fluorokinoloonide ohutuse kohta viimase 10 aasta jooksul. Juulis 2008 juhiti tähelepanu kõõlusepõletiku ja kõõluse rebenemise ohule. 2013. aasta augustis järgnes hoiatus perifeerse neuropaatia kohta.
2016. aasta mais oli tüsistusteta nakkuste esinemine piiratud.
Juulis 2016 täheldati kõõluste, lihaste, liigeste, närvide ja aju kõrvaltoimeid. 2018. aasta juulis ilmus hoiatus hüpoglükeemia ja mõnede psühhiaatriliste kõrvaltoimete kohta. EMA viib praegu läbi turvaauditi.
Millal on fluorokinoloonide kasutamine rangelt keelatud?
Peamine vastunäidustus, kui on ka teisi antibiootikume, on kerge kuni mõõdukas infektsioon. Kõigil tüsistumata põiepõletiku, ägeda bronhiidi või keskkõrvapõletikuga patsientidel soovitatakse mõne teise antibiootikumi osas pöörduda arsti poole. Võimalik risk ei kaalu üles kasu tervisele.
Teatavatel patsientide rühmadel on PRAC andmetel suurem risk aordi dissektsiooniks. Uued soovitused saadetakse lõpliku otsuse tegemiseks Euroopa Komisjonile.
