Üks valsartaani tablett vähese vedelikuga on tüüpiline hommikune hüpertensioon. Tervishoiuministeeriumi andmetel on valsartaan kõrge vererõhu korral välja kirjutatud seitsmes ravim. Ravim kaitseb insuldi või südameprobleemide eest ja pikendab ka hüpertensiooniga patsientide elu. 2018. aastal avastati valsartaaniga toodetes aine, mis on võimeline vähki tekitama.
Millist ainet leiti valsartaaniga valmististes?
2018. aasta augustis pani Saksamaa valsartaani tagasi 17 ravimitootjalt. Laboratoorsed uuringud on näidanud tervisele toksiliste ainete kõrget taset. Kui see kahtlus leiab kinnitust, võib Euroopa silmitsi seista viimaste aastate ühe suurima farmaatsiaskandaaliga.
Kõik sai alguse Hiina ettevõttest Zhejiang Huahai Pharmaceutical, mis tarnib suurema osa valsartaanist Euroopasse ja Venemaale.
Hispaania ravimitootja palus uurida ravimit valsartaaniga ettevõttelt Zhejiang Huahai Pharmaceutical. Sealt saadeti teave ravimite ja meditsiiniseadmete föderaalsele administratsioonile (BfArM). Sel ajal oli juba selge, et valsartaani sisaldavad valmistised sisaldasid hobuste annuses N-nitrosodimetüülamiini (NDMA).
Mis on NDMA ja miks see on ohtlik?
NDMA on nitrosamiin, mida leidub lihakonservis või kalatoodetes, aga ka alkohoolsetes toodetes. Paljud nitrosamiinid on kemikaalid, mis muudavad inimese genoomi.
Kahjulik mõju rakkudele on tõestatud ainult küülikute ja hiirtega tehtud uuringutes.
Keemiline ühend on siiski nii kantserogeenne, et pole künnist, millest allpool see oleks kahjutu.
Ametlikud ametid uurivad endiselt valsartaani sisaldavate ravimite koostist. BfArMi pressiesindaja Mike Pommeri sõnul jätkub Ema hindamisprotsess alles. Kui kaua uurimine jätkub, sõltub Hiina ravimitootjate ja valitsusasutuste koostööst.
Tablettidena tuvastati kuni 0,2 mg NDMA-d. Teadlased selgitavad, et see on suhteliselt suur annus.
Venelased võtavad toiduga päevas keskmiselt 0,2–0,4 mikrogrammi nitrosamiini. Üks valsartaani tablett võib sisaldada 80 korda rohkem NDMA-d kui keskmine Euroopa või venelane tarbib.
1 kilogramm suitsusinki sisaldab 3 mikrogrammi nitrosamiini, mis on vaid 1/10 sellest, mida leiti mõnes tabletis.
Sigareti suitsetamisel moodustub umbes 40-50 nanogrammi nitrosamiini, mis on 1/1000.
Kas Venemaalt pärit patsientidel on mingeid riske?
Hiina tootjate valsartaani tarnitakse ka Venemaa Föderatsiooni, seega on oht venelastele.
Tegelik probleem on Venemaa suur sõltuvus Hiinast narkootikumide osas.
Vene arstid kahtlevad ravimite kvaliteedis ja ennekõike ohutuskontrollis. Nad loodavad, et ravimitootjad õpivad vigadest.
Ärge lõpetage ravimite kasutamist!
Arstid soovitavad teil mitte lõpetada ravimite võtmist enne, kui valsartaaniga uuringute tulemused on avaldatud. NDMA vähiriski määr pole siiani täielikult teada. Kantserogeenset toimet kinnitati ainult loomkatsetes. FDA ekspertide sõnul sai 8000 patsiendist, kes võtsid valsartaani 4 aastat (320 mg päevas), üks vähk.
Kui kahtlete, on parem rääkida apteekriga või küsida kohalikult perearstilt mõnda muud ravimit.
Valsartaani poolt heaks kiidetud ravimid Venemaal võidakse 2019. aastal ravimiturult tagasi viia.
Euroopa Ravimite Kvaliteediamet (EDQM) ja riiklikud reguleerivad asutused on alustanud teiste ravimite testimist.
Valsartaani tarnijaid on maailmas umbes 40 - kõige rohkem Indias, Hiinas, Jaapanis ning mõned Mehhikos ja Itaalias.
Edasised uuringud näitavad, millised ettevõtted on ka ohutus- ja kvaliteedijuhised tähelepanuta jätnud.
